羅威聽了羅國偉的話也是兩眼一亮,那個餘诃口服液的事他也知道一些,反正羅傢財大氣粗,直接把那傢廠子收購到奧世名下得了,然後就算自己在這個品種上虧錢賠本,也要跟蕭遙對着乾,他賠本至少有奧世那麼多好品種來補貼,看蕭遙拿什麼來補貼虧損,最後隨便找個人出麵收了他的公司,再並入奧世旗下,哼哼,氣也氣死那個臭小子!況且關鍵在於蕭遙申報的是一類新藥,那得有兩年的試生產期,在兩年內隻能在醫療機構使用,不得進入零售市場,更不得進行廣告宣傳。而餘诃口服液是正式批文,主要市場本來就是零售oTc方麵,加上有這兩年時間,自己還不能把零售市場佔完的話,自己也不用混了!所以羅威自認為於他而言與蕭遙競爭的難度還不如讓他在董事會上說服那一幫老頭子同意他的計劃來得困難一些。
羅威想着不禁嘴角上翹,連連點頭,“嗯,這個主意不錯,哈哈!”
“嘿嘿,我現在倒希望那臭小子別那麼早垮掉,讓我出去親眼看着他把公司賣給妳的時候會是什麼錶情!”
“哼哼,要真讓他的公司活得等到妳兩年半後出來再收拾他,那我也不用混了!”羅威恨恨地打斷羅國偉的話。
“嘿嘿,那是,那是!”羅國偉立馬陪着笑應道。
玻璃牆內外兩個人對視着不約而同地大笑起來。終於驚動了獄警,看看牆上的鐘,走了過來,“喂,9527,探視時間到了!”
有過多次gsp認證經驗的蕭遙順利地將gmp專傢組搞定,在分管工業的王副縣長的陪同下,叁位專傢掙足了麵子,享受了高級待遇,大致檢查了一遍就下了合格的結論,最後半天由蕭遙和王副縣長陪着到梓州有名的躍進湖釣魚去了。直到晚上再大吃一頓後,由下一傢認證的企業接走。
第二天晚上,蕭遙組織中層以上乾部召開了gmp錶彰會,對此次生產線改造和gmp認證中錶現突出的部門和個人予以了獎勵,並在會上宣布羅佳民任副廠長,分管生產技術。
由於金龍口服液還沒有審批下來,蕭遙要求羅佳民組織廠裹的技術人員,按照金龍口服液的生產工藝,再研究一下流水線生產模式下的一些關鍵性技術難題,並儘可能保證質量的穩定性,為正式投產做好一切準備,等新藥審批一下來就迅投入生產。
鄭毅建議是否可以開始采購原料進行粗提,蕭遙考慮到其他組份的提取工藝早已成熟,應該不存在問題,可以在正式投產時再進行,而金鱗草的提取還需要探索一下提取溫度、時間及投料的比例等數據,因此同意先進行金鱗草的粗提工作,反正最近兩年采收的金鱗草葉堆在老傢倉庫裹,用貨車運過來就成。(看精彩成人小说上《小黄书》:https://xchina.site)
十多天後,楊宇從京城打電話回來彙報情況,大體來說此次評審一切都還順利,方解和理論由於王老的名氣和關係,專傢們壓根就沒有提什麼疑問。實驗室的藥理毒理以及臨床實驗方麵也隻要求補充了一些具體的實驗數據和原始檔案進行了驗證。隻是由於是一類新藥,評審委員會比較慎重,要求補充提交放大生產中金鱗草素的提取工藝與含量穩定性相關的具體數據以證明工藝的合理性,還要求進一步完善金鱗草素的質量標準。由於金鱗草為新現中藥材,國傢尚無法定質量標準,要求申報單位自行擬定質量標準一並申報。
於是楊宇留守京城,楊婉飛回蓉城趕到梓州藥廠負責采集相關數據編寫資料,好在藥廠已經開始進行金鱗草的粗提工作,根據蕭遙的安排,為了探索各項指標,他們留下了詳細的記錄數據,倒正好方便了楊婉的工作。臨飛京城前,楊婉建議蕭遙安排試產叁批藥品備用,因為一旦評審專傢沒什麼意見,估計就得要求提供成品樣本,由中檢所進行藥理毒理和質量穩定性考察,這也是新藥審批前最後的一關了。
等補充資料上報新藥評審委員會不久,楊婉果然打電話告訴蕭遙馬上空運叁批成品到京城,每批叁件。蕭遙立即開心地組織了樣品送到京城,看來果然如楊婉所說進入最後一項工作了。
說是最後一關,可這最後一關的時間也夠久的了,等中檢所根據蕭遙他們提供的樣品一一驗證了各項藥理毒理和質量穩定性考查數據時,已是兩個月後的金秋時節了。
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